标签或者说明书上
必须标明
（
）
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D、药品的注意事项
3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志
（
）
A、外用药品
B、非处方药
C、处方药
D、国家定价药品
E、特殊管理药品
f4、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E、企业药品标准
5、制定《药品管理法》的目的是A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益
三、简答题（共2题，每题20分）1、何为假药？有哪些情形按假药论处？
（
）
（
）
2、简述药品的定义。
f答案：一、单选题：1B2A3C4D5D6B7D二、多选题：1ABCD2ABCD3ABE4AD三、简答题：1答：有下列情形之一的，为假药：
8D9C5ABDE
10D
一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
二依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者
依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
三变质的；
四被污染的；
五使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文
号的原料药生产的；
六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能
并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中
成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血
液制品和诊断药品。
fr