医疗器械经营质量管理制度目录产品质量跟踪制度进库质量验收制度销售记录档案制度售后服务制度投诉处理制度原始记录制度医疗器械商品储存养护制度产品质量跟踪制度
一、对商品包装上印有出厂批号和使用效期的医疗器械应按批号先后做到先进先出。
二、销售医疗器械商品必须具有“医疗器械产品注册证”、无注册证的商品应向供货单位提供注册证之前不得销售该商品。
三、电子仪器、设备类器械在销售中必须详细记录发货日期、品名、型号、生产厂、数量、产品批号、生产日期以及客户资料、以便进行质量跟踪。
四、门售医疗器械商品应与同时验点外观质量不准销售包装已破损的一次使用器具。进库质量验收制度
一、医疗器械商品到货验收人员必须按进货凭证逐一核对品名、型号、数量、生产厂、生产日期以及产品许可编号对一次性使用的器具还须核对消毒标志、有效期、并做好有关记录。
二、商品上述核对后应对金属器械的电镀层、仪器设备的油漆层、铝制品的电化氧化膜的色泽、糖制品的涂复光洁、橡胶制品的弹性等外观质量进行检验。
三、凡整箱包装医疗器械商品在验收时发现包装散架、松动、变形情况必须折箱检验。
四、验收人员有权拒收“三无商品”及外观质量有缺陷的商品。五、医疗器械商品入库验收的同时必须核对已收集的“医疗器械注册证”资料凡无注册证资料的商品必须向供货单位索取。六、对质量有问题的商品应及时联系解决。医疗器械商品储存养护制度
一、医疗器械商品按其材料性能合理分类因地制宜储存确保商品质量不受损害。
二、储存医疗器械商品的仓库必须保持干燥、无尘有良好的通风措施不得将商品直接接触地面不得与有挥发气体和油、酸、碱物质的商品同库存放同时致意堆垛不得过高。
三、对库村商品进行翻检或盘点尽可能不用手直接触抹商品若有触抹情况须及时擦拭干净以防锈蚀。
四、橡胶等高分子材料制品应储存在空气流通的阴暗处商品之间不得互相
f挤压、折叠。五、严格做好批号管理实行“先产先发近期先出”的原则。六、严禁烟火库房内必须有防火、防潮、防水等设施。
投诉处理制度一、对反映有关问题的来信、来访、来电必须认真记录。二、耐心听取用户投诉反映妥善给与予处理。三、收集分析用户的投诉情况及时向有关部门反映并将结果传达给用户。四、凡隐瞒用户投诉者应承担由此产生一切后果。
原始记录制度为了公司各项工作顺利进行便于公司管理的需要特制定本制度具体要求
如下一、原始文件包括公司r