质量管理规范的基础上药品质量的各项指标均合格
B化学指标和物理
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f指标合格即可
C一片药或一粒药的质量合格，则该药合格
D即是药品的含量
10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。
A经批准获得新药证书B经批准持有《药品生产许可证》
C经批准持有《营业执照》D经批准符合GMP有关规定E经批准获得药品批准文号
11、包装上不须印有规定标志的是（）。
A麻醉药品
B非处方药
C处方药
D外用药品
E二类精神药品
12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。
A药品的通用名称
B药品的商品名称
C药品包装、标签及说明书D甲类非处方药E乙类非处方药
13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中（）。
A给与回扣
B收受回扣C给予财物或其他利益
D收受财物或其他利益E给予、收受回扣、财物或其他利益
14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药
品（）。
A质量和价格B质量和售后服务情况C价格和质量以及药品不良反应
D质量、疗效和反应E药品不良反应情况
15、药品的每个最小销售单元的包装必须（）。
A按规定印有或贴有标签并附说明书B按规定印有标签和相应标识
C按规定贴有标签和应有的标识
D按规定附说明书和相关的标识
E按规定夹带相关标识并附说明书
四、多选题：（20分有几个正确就选几个）
1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是（
）。
A通用名B药品的内包装
C商品名D药品的包装、标签、说明书内容
E医院制剂的内包装
2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（
）。
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fA生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的
E擅自动用查封、扣押物品的
3、国家对药品价格实行（
）。
A政府定价
B政府指导价
C企业定价
D市场调节价
4、国家对药品产业发展的宏观政策是（
）。
A鼓励研究和创制新药B发展现代药和传统药
C保护野生药材资源
D鼓励仿制药品生产E鼓励培育中药材
5、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（
）。
A处方药B已有国家标准的药品
C中药材D中药饮片E化学原料药
6、《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有（
）。
A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B具有r