1molL盐酸水溶液
10ml
内水相溶剂
PLGA
18g
成球材料
二氯甲烷
10ml
油相溶剂
聚乙烯醇(PVA)
75g
乳化剂
氯化钠
10g
渗透压调节剂
注射用水
150ml
外水相
①推荐给药途径为肌肉注射
②简述该处方的制备工艺。
将处方量PLGA溶于二氯甲烷,将处方量利培酮溶于01molL盐酸水溶液,将水溶液加入PLGA二氯甲
烷溶液中,冰水浴超声,制成粗乳;称取处方量PVA于注射用水中,水浴50℃使其溶解,再加入氯化钠,
加注射用水至全量,得PVA水溶液,在高速剪切下,将初乳加入PVA水溶液中,1500rpm高速搅拌5分钟
左右,制得终乳;室温下,磁力搅拌4小时左右,挥干有机溶剂,得到利培酮微球混悬液,4000rpm离
心,水洗三次,收集微球,真空干燥,即得利培酮缓释微球,在制得的利培酮缓释微球中加入氯化钠
水溶液,制成利培酮缓释微球混悬液,冷冻干燥即得利培酮微球型长效注射液。
13紫杉醇乳剂注射液
处方:
紫杉醇
3g
主药)
中链甘油三酯
750g
油相)
大豆磷脂
150g
乳化剂)
油酸
25g
pH调节剂稳定剂)
聚山梨酯80
5g
助乳化剂)
泊洛沙姆188
15g
助乳化剂
甘油
125g
渗透压调节剂
注射用水
加至5000ml
溶剂
制成100支
①分析处方中各成分的作用
②简述该处方的制备工艺。
a将处方量山梨酯80,泊洛沙姆188,甘油加至适量注射用水中,磁力搅拌器中加热搅拌使其溶解,
值得水相。
b将紫杉醇和大豆卵磷脂加热搅拌下溶解在无水乙醇后,挥干无水乙醇
c在上述中加入中链甘油三酯与油酸,加热搅拌,氮气流下继续挥干乙醇,得到澄清的含药油相
d在高速分散均质机搅拌下,将油相加入至水相中,继续搅拌,制得初乳
e将初乳以01molLNaOH或01molL盐酸溶液调节pH至53左右,用注射用水定容至全量,冷却后
转移至高压均质机中,均质10次左右,装瓶,充氮气,封口,灭菌,冷水浴迅速降温即得。
14盐酸二甲双胍缓释片
处方:
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f盐酸二甲双胍500mg
主药
HPMC
400mg
亲水凝胶骨架材料
微晶纤维素
30mg
稀释剂
硬脂酸镁
5mg
润滑剂
①试简述处方各成分的作
②简述该处方的制备工艺
答:盐酸二甲双胍与HPMCMCC混合均匀,用80乙醇溶液为润湿剂制软材,过18目筛制颗粒,颗粒于
6070℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,混合均匀,压片即得。
15硝苯地平渗透泵片
处方:
⑴药物层
硝苯地平
100g
主药
HPMC
25g
黏合剂
聚环氧乙烷
355g
助推剂
氯化钾
10g
渗透压活性物质
硬脂酸镁
10g
润滑剂
⑵助推层
聚环氧乙烷
170g
助推剂
氯化钠
725g
渗透压活性物质
硬脂酸r