镁
适量
润滑剂
⑶包衣液
醋酸纤维素
95g
包衣材料
PEG4000
5g
致孔剂
三氯甲烷
1960ml
溶剂
甲醇
820ml
①分析处方各成分的作用
②说明该渗透泵片的控释原理。
答：片芯含药层由药物，具渗透压活性的亲水聚合物和其他辅料组成，助推层由亲水膨胀聚合物，其
他渗透压活性物质和片剂辅料组成，在外层包衣打孔，它的释放是由含药层的渗透压推动力和助推层
聚合物吸收膨胀后产生的推动力同时作用的结果。
五、简答题：
1混悬剂中药物微粒大小不可能完全一致。在一般情况下药物的溶解度与药物粒子大小无关，但对难溶
性药物，当药物微粒小于01m时，药物小粒子的溶解度就会大于大粒子的溶解度，致使混悬剂在贮存
过程中，小粒子逐渐溶解变得越来越小，因混悬剂中的溶液是饱和溶液，大粒子在消耗了小粒子后变
得越来越大，沉降速度加快，微粒沉降到容器底部后紧密排列，底层的微粒受上层微粒的压力而逐渐
被压紧，使沉降的微粒结成块，振摇时难以再分散。所以在制备混悬剂时，不仅要考虑微粒的粒径，
还应考虑其粒径分布，其分布范围越窄越好。
2（1）先做成环糊精包合物，再加入其他辅料压片
（2）先做成固体分散体再加入其他辅料压片
（3）先做成微囊或微球再加入其他辅料压片
（4）压片后再采用薄膜包衣
3（1）澄明度问题，措施：控制原辅料、橡胶塞、容器的质量；严格生产工艺和操作规程；避免使用过
程中的微粒污染。
（2）染菌问题，措施：尽量避免生产过程中的污染；严格灭菌条件；严密包装。
（3）热原反应，措施：严格控制原辅料、注射用水的质量；严格生产工艺和操作规程；尽量避免生产
过程中的污染；严格灭菌条件；使用一次性输液器，避免使用过程中的污染。
4加入增溶剂；加入助溶剂；制成可溶性盐；加入潜溶剂或采用混合溶媒；引入亲水基；制成固体分散
物等；减小粒径等。
5浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大
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f小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力、药材种类。6片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是r