014医疗器械八大顶级事件20150109在刚刚过去的2014年，我国医疗器械行业继续保持良好发展势头，医疗器械市场进一步规范。在这一年里，医疗器械行业迎来了罕见的政策密集推进期。这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售及使用的每一个环节；国产医疗器械自主创新的步伐正在加快，一些高科技成果不断出现，提升了国产医疗设备的国际竞争力；移动医疗的兴起，让公众体验到了便捷的医疗服务；医疗器械并购整合潮的掀起，透着诱人的市场商机；监管的深入，基层医疗器械市场不断规范，使得公众用械安全得到进一步保障……回眸2014年，我国医疗器械行业有着太多值得总结和回顾的收获和喜悦。那么，2014年，都有哪些重大政策给力医疗器械行业发展？今天我们不妨按时间顺序进行一次“政策大阅兵”，盘点2014年医疗器械行业都沐浴着哪些政策暖阳。
关键词一：《创新医疗器械特别审批程序试行》出台【政策回顾】2月7日，为保障医疗器械安全、有效，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序试行》，对创新医疗器械予以优先办理。【点评】和发达国家相比，我国医疗器械创新能力不足，创新支撑体系薄弱，核心专利数量较少，产品研发水平相对较低，高端产品仍以仿制、改进为主。创新能力不足已经严重制约我国医疗器械产业的发展。推进我国医疗器械产业向更高层次、更高水平的发展，亟须提升创新能力。《创新医疗器械特别审批程序试行》的出台，对于鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，具有积极作用。
关键词二：开展医疗器械“五整治”专项行动【政策回顾】３月１７日，国家总局在其召开的新闻发布会上通报：为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家总局决定自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，
f重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。“五整治”期间，各级食品药品监管机构查办各类医疗器械案件5300多件；查处黑窝点160多个。【点评】近年来，随着监管的深入，我国医疗器械市场秩序逐年好转，不断规范。但是，由于我国医疗器械行业发展起步较晚，产业总体规模较小，产业基础相对薄弱，安全形势不容乐观。“五整治”专项行动的开展r