建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
5
f附件6
企业所属药品经营单位情况表
填报单位(盖章):序号单位名称填报日期地址年月日经营负责人备注方式
6
f附件7
药品经营许可证变更申请表
填表单位:填表日期:
(盖章)
7
f企业名称许可证编号法定代表人质量负责人注册地址仓库地址经营范围联系人□1、企业名称变更为:□2、法定代表人变更为:□3、企业负责人变更为:□4、质量负责人变更为:□5、注册地址变更为:联系电话固定电话移动电话经济性质企业负责人隶属单位
申请变更
□6、仓库地址:□变更为□增加□减少仓库□7、经营范围:□增加:□注销:□8、经济性质变更为:□9、隶属单位变更为:□注销□10、其他:
内容
8
f附件8(换证专用)
企业负责人、质量管理和验收养护人员情况表
填报单位:(盖章)序号姓名职务学历所学专业是否执业药师填报日期技术职称年月日
身份证号
注本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员(含审方员)、验收养护人员情况,填写本表时应将人员身份证、学历证书、执业药师证或专业技术职称证书的复印件附后。
9
f附件9受理号:
中华人民共和国医疗器械注册申请表
产品名称:
规格型号:
生产厂家:
国家食品药品监督管理局
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f填表说明
1按照《医疗器械注册管理办法》和《境内三类和进口医疗器械注册文件受理标准》、《关于进口、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知》及相关文件的规定报送资料,并在所附资料后面的方框内划“√”。报送的资料应按本申请表规定顺序排列,并装订成册。同时每项申报材料应标明名称和顺序号。2本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。3申报产品名称、规格型号应与所提交的注册产品标准、检测报告等申报材料中所用名称、规格型号一致。4生产者是指以自己的名义把产品推向市场,并对该产品的安全性、有效性负最终责任的单位;承产单位指受生产者委托承担产品加工制造的单位。生产场所是指产品实际加工制造的场所。5如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。6请在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”。如根据有关规定,某项材料不需提交,请在该项目左侧的方框内划“”,并在本表“其它需要r