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失(至少用10d);巩固及预防治疗:每日早晨空腹口服7mg,连服10d,停20d,再连服10d,停20d,再连服10d。连续使用3个月为1个疗程。病人复诊时发现,药师告知病人的用法为巩固及预防治疗用法,即每日早晨空腹口服7mg,连服10d,停20d,再连服10d;而医师告知病人的用法为急性期的用法,即每日早晨空腹口服7mg,连服30d。药师认为上呼吸道感染病程一般为5~10d,如果1个月连用3盒,则属于与用药疗程相关的给药剂量超说明书用药。1.3适应人群超说明书用药医师为1名17岁的诊断为“双侧结
核性胸膜炎,耐药;结核性腹膜炎伴不完全性肠梗阻;结核性心包炎”的病人开具的处方用药中有左氧氟沙星片,药师拒绝调配。药师的理由
f是左氧氟沙星片说明书【儿童用药】明确指出:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年(目前大多数企业已将说明书中的“不宜用”改为“禁用”)。药师和医师沟通,医师表示已经事先向病人监护人口头告知服用后可能存在的风险,监护人也表示已经知晓说明书的内容,权衡利弊后决定服用该药。考虑到病人已接近18岁,在监护人书面签署知情同意书后药师发药。2问题分析同一药品不同厂家说明书不一致在1.1中病人提出退药是
2.1
有法律依据的,换用另一种药,反映了同一药品不同厂家说明书不一致,这些差别为超说明书用药的产生提供了条件。说明书更新需要企业花费时间和成本,企业一般不愿主动更改说明书,因此药品说明书不一定代表该药目前的全部治疗信息
[1]
。比如:西地那非(商品名Revatio,2
0mg/片)治疗各种类型的肺动脉高压(pulmo
aryarterialhyperte
sio
,PAH)也是利用了西地那非(商品名:万艾可,100mg/片)的不良反应作为适应证。一项国内的多中心临床试验表明,中国肺动脉高压病人口服西地那非可以提高病人的运动耐量、降低肺动脉压、提高生存质量,并有良好的耐受性
[2]
。尽管美国已批准西地那非(Revatio)治疗
PAH,但是,在我国用西地那非(万艾可)治疗PAH仍属于超说明书用药。2.2说明书描述不确定在1.2中药品说明书不确定的描述直接
造成了药师和病人对说明书的误读,使病人对药师的用药指导产生了不信任。“直至症状消失(至少用10d)”、“遵医嘱”、“不宜使用”等都是不确定的描述,1.2中医师医嘱连用30d,从严格意义上来讲应
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