《中华人民共和国药品管理法》培训试题
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一、单选题（3分题）1．开办药品批发企业必须取得（构制剂许可证》D．《进口许可证》2．药品必须符合（A．国家药品标准D．自治区药品标准3．药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，可批准进口，并发给（C）B．《进口药品许可证》D．《新药证书》）B．国家工商管理部门D．国家药品监督管理部门D）C．广播A．《进口许可证》C．《进口药品注册证书》A．省级工商管理部门C．省级药品监督管理部门A、电视B．报纸A）C．直辖市药品标准B．省药品标准B）A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机
部门：
成绩：
A．改变剂型或改变给药途径的药品B．超过有效期的
C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的12．负责国家药品标准的制定和修订的是（A．药品监督管理部门C．中国药品生物制品检定所A．国务院药品监督管理部门C．中国药品生物制品检定所任的是（D）B．国家药典委员会D．司法部门ABCD）B）B．国家药典委员会D．工商行政管理部门B．国家药典委员会D．工商行政管理部门
13．审批药品说明书的是（A）
14．对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责A．药品监督管理局C．中国药品生物制品检定所二、多选题（3分题）1．开办药品经营企业必须具备的条件是（A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D．具有保证所经营药品质量的规章制度2．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ABCD）A．药品的通用名称成份规格生产企业B．批准文号、产品批号、生产日期、有效期C．药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D．药品的注意事项3．下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（B．二倍以上五倍以下D．三倍以上五倍以下A．外用药品D．特殊管理药品B．非处方药E．基本药物C．处方药ABD）
4．药品广告审批机关是（C
5．处方药可以在下列哪种媒介上发布（
D．国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物6．对未取得《药品生产许可证》，《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品，经营药品的，依法予以取缔，没收违法生r