确？6质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
5
f标准条款752创建和更新
审
核
要
点
审核记录
7质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？8保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？9质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？
753形成文件的信息的控制
1组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（内、外部文件；各种类型及形式的文件）？2文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性？3组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性？有效性？4文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？5文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位所有相关文件更改到位；所有相关部门岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？6不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？7组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？8组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？9作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？10组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？11组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定评审、保管、利用是否受控？
881运行策划和控制
运行1组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？2组织是否已编制产品实现工艺作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
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f标准条款
审
核
要
点
审核记录
3对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a要求？b所需客观证据？c产品接收准则？d认定的提供方式？4产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？5为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记r