药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
大单元小单元
细目
1执业药师资格制度
一执
一）执业药师管理
2执业药师资格考试与注册管理3执业药师职责
业药
4执业药师继续教育
师
与二）执业药师职1执业药师职业道德
药品安
业道德与服务规范
2执业药师药学服务规范
全
三）药品与药品1药品和药品安全
安全管理
2药品安全管理
3我国药品安全管理的目标任务
要点1）执业药师制度的内涵2）执业药师管理部门1）执业药师资格考试2）执业药师注册管理执业药师主要职责（1）继续教育的内容和形式要求（2）继续教育学分管理我国执业药师职业道德准则的具体内容我国执业药师药学服务规范的主要内容（1）药品的界定、质量特性（2）药品安全的重要性（1）药品安全风险的特点、分类（2）药品安全风险管理的主要措施（1）总体目标（2）规划指标（3）主要任务
（4）保障措施
二
1基本原则和总体目标
（1）基本原则（2）总体目标
药物制度
医
药
卫
生（一）深化医药
体制
卫生体制改革
改
革
2建立国家基本医疗卫生制度
3完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制
公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容
完善体制机制的基本内容
与国家
4药品供应保障体系
建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容
基（二）药品供应1健全药品供应保障制《“十三五”深化医药卫生体制改革
本保障制度
度
规划》中健全供应保障制度的任务和
f要求
2改革完善药品生产流《关于进一步改革完善药品生产流
通使用政策
通使用政策的若干意见》的主要内容
3改革完善短缺药品供应保障机制
短缺药品供应保障机制的主要内容
（1）基本药物和国家基本药物制度
1国家基本药物制度的的界定与主要内容
内涵
（2）实施基本药物制度的目标
（3）基本药物管理部门及职能
2国家基本r