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大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(药监办201561号)、食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(药监发201529号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:
(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
(2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
f(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
(4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。(5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;(5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况r
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