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类药品各有独特的毒副作用,若管理不当,滥用或流入非法渠道,将会严重影响服用者个人健康,并造成严重的公共卫生和社会问题。4什么情况下新药可进行特殊审批?哪些情况下新药可进行快速审批4什么情况下新药可进行特殊审批?哪些情况下新药可进行快速审批什么情况下新药可进行特殊审批?国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批:1未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂2未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品3用于治疗艾滋病、恶性肿
f瘤、罕见病等的新药4治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药5突发事件应急所必需的药品。5简述我国开办药品生产企业、药品经营企业必须具备的条件。5简述我国开办药品生产企业、药品经营企业必须具备的条件。1)开办药简述我国开办药品生产企业、药品经营企业必须具备的条件。品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。(2)开办药品经营企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;④具有保证经营药品质量的规章制度。7我国对二三级保护的野生药材物种采取哪些管理办法?三级保7我国对二三级保护的野生药材物种采取哪些管理办法?我国对二、我国对二三级保护的野生药材物种采取哪些管理办法?护野生药材物种的管理为:采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区,禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种。并不得使用禁用工具进行采猎。二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理,其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。三级保护野生药材物种的药用部分,二、除国家另有规定外,实行限量出口。8药师在调剂中的哪些环节发挥作用?8药师在调剂中的哪些环节发挥作用?收处方-审查处方-调配处方-包装与贴标签-核对处方-发药。药师在调剂处方时必须严格执行操作规程:认真审核处方,准确调配药r
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