质量管理员培训试卷
姓名：一、填空题（每空1分，共50分）1、质量管理部督促规范；组织制订2、质量管理部负责对法性以及供货单位并根据审核内容的变化进行并建立药品3、质量管理部负责药品的护、、退货、运输等环节的。，指导并监督药品采购、工作；负责、养的和岗位人员文件，并指导、和购货单位的药品管理的法律法规及本文件的执行。、购进药品的合，分数：
、购货单位采购人员的合法资格进行；负责
的收集和管理，
确认，对不合格药品的处理过程统的审核和质量管理基础数据的
。负责计算机系及更新。；负责药品不良反应和；组织对药和评价；协助
4、质量管理部负责药品召回的的；组织质量管理体系的
品供货单位及购货单位开展质量管理和培训；
和服务质量的
5、质量管理体系的审核包括
审核、
审核和服务质量。和
审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的继续培训，培训内容应当包括管理制度、职责及等。的药品
、药品专业知识及技能、质量
7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生
或
f者经营企业。首营品种是本企业证明企业身份在量管理专用章、复印等复制后的印记。
的药品。原印章是企业在购销活动中，为、发票专用章、质、影印、
或者凭证上加盖的的原始印记，不能是
8、质量管理部组织对被委托运输的承运方9、质量管理部组织、
和相关设施设备。、；负责及
的审查。
10、质量管理部负责质量投诉和质量事故的11、质量管理部负责假劣药品的定计算机系统质量12、质量管理部门的。
。
查询；负责指导设
不得由其他部门及人员履行。
二、单选题（每题2分，共10分）1、企业应当采用前瞻或者（进行评估、控制、沟通和审核。A、推测2、企业应当（织开展内审。A、半年3、企业应当（B、定期C、不定期D、随时B、调查C、回顾D、比较）的方式，对药品流通过程中的质量风险
）以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组
）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履
行职责，承担相应质量责任。A、质量人员4、（B、验收人员）是药品质量的主要人。B、质量负责人C、质量部经理）年。D、质量管理员C、全员D、采购人员
A、企业负责人
5、记录及凭证应当至少保存（
fA、二年
B、三年
C、四年
D、五年
三、判断题（每题2分，共10分）1、企业必须对供货单位和购货单位进行实地考察（））
2、直接收购r