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常,应立即向质管员报告,在ERP中填写“在库药品质量报告”使该批号药品锁定并停止销售,实物悬挂黄色标志牌。4382质管员应及时做出确认,并填写质量问题描述、不合格项目交质管部经理审核,质管部经理审核通过后,质管员填写最终复检结论并注明处理措施。经确认为不合格的药品,ERP将自动提醒保管员将实物移至不合格品区;复检结论确认合格的,系统自动解除锁定,恢复正常销售。4383质管部对养护检查中发现的现象难以做出判断,应抽样送药品检验机构检验。4384经药品检验机构检验,检验结论为“合格”的,养护员撤除黄色标志牌,ERP中解除锁定,恢复正常销售。4385经药品检验机构检验,检验结论为“不合格”的,保管员将实物移至不合格品区。44近效期药品管理441养护员发现近效期药品时,登录ERP制作“近效期药品催销表”并通知到销售部及采购部。442养护员须在近效期药品垛上放置“近效期”标识,并注明距离失效剩余多少月。443养护员须每月对近效期药品进行重点养护。45养护员应定期对药品养护情况进行汇总分析。46养护员须及时开启空调、除湿机、灭蚊灯等养护设备,以便及时调节库房储存环境,同时做好养护设施设备的使用记录和养护记录。定期检查检查设备运行情况,发现无法运转、
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f电路故障或运转中出现杂音等异常情况时,立即联系湖南方盛制药股份有限公司设备动力部维修人员或设备供应单位售后人员。5相关文件51《药品质量养护管理制度》6相关表式61《药品养护记录》
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