全球旧事资料 分类
药品质量养护操作规程
1目的规范药品养护工作,保证库存药品质量,防止药品变质失效。2适用范围库存药品养护检查操作过程。3职责31养护员负责对库存药品的进行周期性循环养护检查。32质管员负责药品养护中发现的质量问题的核实及处理。33养护员负责养护设备和工具的维护、清洁、养护管理。34养护员负责指导保管员进行药品储存。4操作规程41对药品储存现场进行指导。411指导保管员按药品储存条件要求合理存放于相应的库(区)内,对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理、防护措施、卫生环境等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,做好《库房巡查记录》确保药品按规定的要求合理储存。42对储存条件进行监测及调控。421加强库房内温湿度检查,发现温湿度超过规定范围或接近临界值的,及时采取通风、降温、除湿、保温等调控措施并做好《设备使用记录》和《温湿度报警处理记录》;对温湿度监测系统进行维护,发现异常及时通知供应商售后人员维护或维修,并做好设备养护或维修记录。422养护员根据温湿度历史数据,分析库房温湿度变化规律,外部气候剧烈变化时,可为及时调控库房温湿度环境提供依据。43对库存药品进行定期循环养护检查,循环养护检查采用一般养护和重点养护相结合的方式。431循环养护检查目录由系统根据品种养护类别生成,一般养护品种三个月为一个周期。每个月对距上次养护或验收时间已满三个月的品种生成养护检查表,养护员按养护检查表中所列品种清单对实物进行现场养护检查。432循环养护检查目录由系统根据品种养护类别生成,重点养护品种以一个月为周期。每个月对已储存一个月的品种生成养护检查表,养护员对实物进行现场养护检查。
第1页共1页
f433重点养护品种包括以下几类:A有特殊储存条件的品种(冷藏药品)。B质量状态不稳定的品种(中药材、中药饮片)C首营品种、主营品种、有效期较短的品种。D、近期内发生过质量问题的品种、药监部门重点监管的品种434养护员在ERP中编制养护计划。435养护员按养护计划表对每个批号药品进行现场养护,要求检查药品外观质量、标识、字迹、储存条件、电子监管码等,将最终检查结论记录在养护记录中。436储存环境不符合要求时可以采取通风、除湿、加湿、升温、降温等措施。437标识、字迹、电子监管码模糊不清晰的,养护员须立即上报采购部。438加强对库存药品中质量异常品种的监控。4381养护员若在检查时发现药品外观质量异r
好听全球资料 返回顶部