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企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
李艳云、谷军军
质量领导小组
1、建立店质量体系。2、组织实施质量方针目标。3、保证质管员行使职权。
谷军军
质量负责人
1、执行质量管理职能,对药品质量有裁决权;2、起草药品质量管理制度,指导制度,负责药品质量查询质量事故处理。
验收员:李艳云
质管员:谷军军
养护员:张兴娟
1、负责药品检查验收。2、索取、审检药品验收所必须的证明文件用资料。3、执行《药品验收制度》。
1、负责本店药品质量。2、执行各项质量管理制度。3、负责不合格药品的审核和处理。
1、检查在店药品储存条件,并进行温湿度的监测管理。2、对陈列药品进行养护,并做好记录,发现质量问题及时通知质管员进行处理。3、建立养护档案。
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企业无违规经销假劣药品问题的说明
石家庄君进康药房从成立至今,严格按照《药品管理法》及新版GSP认证要求从事药品经营活动,无销售假劣药品行为。
石家庄君进康药房(加盖企业印章)2015年1月6日
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企业落实实施新版GSP情况的自查报告
一、企业概况石家庄君进康药房成立于2013年12月,企业性质为个人独资企业,注册地址为石家庄市桥西区建东街金元宝批发市场门脸10号11号,注册资金10万元。本店目前有员工5人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、新版GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“新版GSP及其实施细则”和“新版GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经r
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