甘肃康丽商贸有限公司质量管理组织机构职能框图
1、建立店质量体系。2、组织实施质量方针目标。3、保证质管员行使职权。
尹恺能、杨会荣
质量领导小组
尹学群
质量负责人
1、执行质量管理职能,对相应药品质量有裁决权;2、起草药品质量管理制度,指导制度,负责药品质量查询质量事故处理。
验收员:尹学群
质管员:杨会荣
养护员:尹恺能
1、负责药品检查验收。2、索取、审检药品验收所必须的证明文件用资料。3、执行《药品验收制度》。
1、负责本店药品质量。2、执行各项质量管理制度。3、负责不合格药品的审核和处理。
1、检查在店药品储存条件,并进行温湿度的监测管理。2、对陈列药品进行养护,并做好记录,发现质量问题及时通知质管员进行处理。3、建立养护档案。
f企业落实实施新版GSP情况的自查报告
一、企业概况石家庄君进康药房成立于2013年12月,企业性质为个人独资企业,注册地址为石家庄市桥西区建东街金元宝批发市场门脸10号11号,注册资金10万元。本店目前有员工5人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
f二、新版GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“新版GSP及其实施细则”和“新版GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。2培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。3设施设备情况。本药房营业室面积9022平方米,营业环境与布局符合新版GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架16组、陈列柜13组,空调1台,温r