批准文号
筛选号
随机号
药物编号
患者姓名拼音字母
封面
□□□
□□
□□
□□□□
缓衰方对缺血性肾病RAAS阻滞后肾功能进展的影响
病例报告表
患者姓名：家庭地址：工作单位：联系电话：研究者姓名：
研究单位：
f病例观察表填写说明
1．筛选合格者填写正式病例。2．病例填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横4线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。举例：586LGW000212。3．患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母；三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母；四字姓名填写每一个字的首字母。举例：张红ZHHO
Z
李淑明LSMI
欧阳小
惠OYXH。4．所有选择项目的□内用√标注。如：√。5．所有检验项目因故未查或漏查，请填写ND；具体用药剂量和时间不明，请填写NK。6．试验期间应如实填写不良反应事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
f临床试验流程图（SOP）
阶段就诊次序
时间
入选
11周
筛选
２0３4天４2周５4周
治疗期
68周
7
12周
8
16周
918周
1024周
采集基本病史签署知情同意书确定入选、排除标准填写人口资料既往病史和治疗史合并疾病与合并用药体检有效性观察尿常规蛋白定量小管功能损害监测肾素和ANGⅡ放免肾脏B超核素GFR和RBP肾功和电解质安全性观察急性肾功能减退急性肾功能衰竭记录不良事件其他工作随机分组依从性评价√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√
f第1页
批准文号
随机号
患者姓名拼音字母
就诊日期
□□
□□□□
知情同意书
________
月日年
知情同意书
缓衰口服液对缺血性肾病RAAS阻滞后肾功能进展的影响
我院肾内科开展“缓衰口服液对缺血性肾病RAAS阻滞后肾功能进展的影响”的研究为国家中医药管理局资助项目，批准文号为。
动脉粥样硬化性肾动脉狭窄是需要临床积极干预的疾病，如治疗不及时，其可能发展至终末期肾衰竭和心力衰竭等。目前，您的临床表现适合药物治疗。因此，建议您参加本临床试验。本研究分为缓衰口服液治疗组与对照组，两组在饮食管理、控制血压（使用RAAS阻滞剂等）、纠正酸中毒和水电解质紊乱方面的基r