有明确的指针。（3分）④强调综合治疗的重要性。（2分）四、论述题（本题2小题，每题20分，共40分）1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？（本题20分）I期phase1临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（5分）。Ⅱ期phaseⅡ临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（5分）。Ⅲ期phaseⅢ临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（5分）。Ⅳ期phaseⅣ临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（5分）。2、长期大量服用维生素D中毒后，可能会引起哪些临床表现？（本题20分）①消化系统恶心、呕吐，溃疡等（4分）②神经精神症状烦躁、幻觉意识障碍等（4分）③心血管症状心肌和动脉壁钙化、高血钙、心力衰竭等（4分）④肾脏损害钙化性肾功能不全，肾功能衰竭。（4分）⑤其他皮肤黏膜干燥，易感染等（4分）
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