临床药理学试题及标准答案
1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？I期phase1临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（5分）。Ⅱ期phaseⅡ临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及
安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（5分）。Ⅲ期phaseⅢ临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照
原则，进一步评价有效性、安全性（5分）。Ⅳ期phaseⅣ临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（5分
临床药理学试卷标准答案
（B卷）
一、名词解释（本题5小题，每题4分，共20分）1、抗雄激素作用大剂量或长期使用以西米替丁为代表的H2受体阻断药引起的男性乳房增生、女性泌乳等2、抗过敏平喘药抑制与哮喘有关的活性物质释放或拮抗炎症介质作用的药物称抗过敏平喘药3、药源性疾病由药物不良反应引起的疾病称为药源性疾病。4、非处方药指经过国家按一定原则遴选批准，不需凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。5、治疗药物监测通过测定病人治疗用药的血药浓度或体液药物浓度，根据药动学原
理和计算方法拟订个体化给药方案，以提高疗效和降低不良反应，达到有效和安全治疗目的。
二、填空题（本题10个空，每空1分，共10分）1、异丙肾上腺素、肾上腺素、麻黄碱2、致癌作用、致畸作用、致突变作用、用药安全3、补液、血管活性药物的应用、强心药的应用三、简答题（本题3小题，每题10分，共30分）1、列举五个二氢吡啶类钙拮抗药的代表药？
硝本地平、尼群地平、氨氯地平、非洛地平和尼卡地平（尼莫地平）2、简述药品的定义？
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应证、用法、用量的物质（8分）。这一定义适用于中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血清制品和诊断药品等（2分）。3、抗菌药临床应用的基本原则是什么？
①明确病原学诊断，严格把握适应症（2分）②选药应结合药物的抗菌活性、药动学、不良反应、药价、药源，以及患者的生理、病理及免疫状态等综合因素考虑。（3分）
f③抗菌药物的使用应严加控制，以下情况应尽量避免使用。如一般情况不预防用药，尽量避免局部用抗菌药，病毒感染和不明原因的发热不轻易用抗菌药，联合应用抗菌药应r