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对照组。该分组方法是否正确?若不正确,请说明理由。2某研究人员欲将12只小鼠按月龄、体重相近的原则配成对,然后将每一对中的小鼠随机分配到实验组和对照组,应如何分组?3某研究欲了解褪黑素MEL和通心络超微粉TXL对糖尿病模型大鼠血管紧张素的影响,并欲分析两药联合应用是否更为有效。
1你认为该研究最好采用何种实验设计方案?并说明理由。2请帮该研究者实现32只大鼠的随机分组。
【习题解析】一、思考题1根据受试对象不同,实验可以分为动物实验、临床试验和现场试验三类。动物实验的受试对象为动物,也可以是器官、细胞或血清等生物材料;临床试验的受试对象通常为患者,持续时间可以较长,目的在于评价药物或治疗方法的疗效;现场试验的受试对象通常是未患某种疾病的人群,持续时间一般较长,目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施,了解其在人群中产生的预防效果。2实验研究中,随机化的目的在于使非处理因素在实验组和对照组中的影响相当,提高对比组间的可比性,使实验结论的外推具有科学性和可靠性。随机化是对资料进行统计推断的前提。3配对设计是将受试对象按一定条件配成对子,再将每对中的两个受试对象随机分配到不同处理组。用以配对的因素应为可能影响实验结果的主要混杂因素。在动物实验中,常将窝别、性别、体重等作为配对因素;在临床试验中,常将病情、性别、年龄等作为配对因素。
配对设计和完全随机设计相比,其优点在于可增强处理组间的均衡性、实验效率较高;其缺点在于配对条件不易严格控制,当配对失败或配对欠佳时,反而会降低效率。在临床试验中,配对的过程还可能延长实验时间。4交叉设计是一种特殊的自身对照设计。其中22交叉设计首先是将同质个体随机分为两组,每组先接受一种处理措施,待第一阶段结束后,两组交换处理措施进行第二阶段的实验,这样每个个体都接受了两种处理。当然阶段数和处理数都可以扩展,成为多种处理多重交叉实验。交叉设计一般不适于具有自愈倾向或病程较短的疾病研究。
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f第四章定量资料的统计描述
交叉设计的优点有①节约样本含量;②能够控制个体差异和时间对处理因素的影响;③在临床试验中同等地考虑了每个患者的利益。其缺点有:①处理时间不能太长;②当受试对象的状态发生根本变化时,后一阶段的处理将无法进行;③受试对象一旦在某一阶段退出试验,就会造成数据缺失。5临床试验中使用安慰剂,目的在于消除由于受试对象和试验观察者的心r
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