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深圳市新光联合制药有限公司
30L立式压力蒸汽灭菌器标准操作、维修保养、清洁规程
SOPQM10300替代编码
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起草部门审核
起草日期审核日期
颁发日期生效日期
QA审核批准
审核日期批准日期
起草部门颁发部门
技术质量部GMP办公室
分发部门技术质量部一、目的:建立30L立式压力蒸汽灭菌器操作、维修保养、清洁规程。确保仪器正常运
行、延长使用寿命,保证产品质量。二、适用范围:本规程适合于30L立式压力蒸汽灭菌操作、维修保养、清洁三、责任者:设备工程部、仪器操作人员及维修人员四、内容:1操作方法:11堆放:将待灭菌的物品予以妥善包扎,各包之间留有间隙,顺序地堆放在灭菌桶的筛板
上,这样可有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。12加水:在主体内加入清水,所加水位必须高于电热管水量约5升。连续使用时,必须在
每次灭菌后补足水量,以免干烧而发生重大事故。13密封:将堆好物品灭菌桶放在主体内,然后把盖上的软管插入灭菌桶内侧,对正盖与主
体的螺栓槽。用力均匀地将相对位碟形螺母旋紧,使容器与主体密合。14加热:接通电源后,先将定时器旋钮指示旋至(mi
)处,在打开工作电源开关,工作
指示灯亮灭菌器开始加热。同时使用时根据所需压力,在压力控制器上设定所需压力。杨压力龙制器旋钮至刻度范位标记(●)处。开始时必须将放汽阀搭子推至垂直(放汔)位置,使容器空气逸出,待见器内有较急蒸汽喷出时,立即将搭子板至水平(关闭0)位置。随着器内压力达到控制器所设定压力时,可根据需要设定灭菌时间。15灭菌151当灭菌器内达到灭菌器所设压力后,面板上的灭菌指示灯亮,使用者即可将定时器旋钮之实线从(mi
)处旋至所需灭菌时间,灭菌器即进入自动计时灭菌(灭菌时间可参照灭菌参照数表)。此时灭菌开始,这是会出现灭菌指示灯与工作指示灯交互闪烁灭菌现象,表明已达到恒温恒压状态。152定时器的使用方法:在设定定时器的时间时,先旋过需要定时的位置一段再回旋需要定时的位置、例如:需要设定10mi
到20mi
在旋转到10mi
,此时定时结束。
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深圳市新光联合制药有限公司
30L立式压力蒸汽灭菌器标准操作、维修保养、清洁规程
SOPQM10300
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153达到设定灭菌时间,定时器指针回归零位,灭菌结束指示灯亮,提示用户灭菌终了。154灭菌结束时,必须先将电源切断,停止加热待其冷却,直到压力表指示针恢复至零位,
打开放气阀在待数分钟后排去余r
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