接的，血压测量又是一个最关键的临床生理指标之一，所以国际上针对无创血压准确性评估的临床试验方法有专门的标准。如美国的AMMI的SP10、欧盟的DINS58130等，对血压测量功能的安全性和有效性的设计和评价都有详细的规定，特别是在临床试验方案和具体方案的制定应参考国际有关标准的内容，以确保最终的临床试验满足这些标准的规定。22无创血压测量的检测校准内容我们采用美国FLUKE公司BPPump2无创血压测试仪及附件对医疗单位使用的多参数监护仪无创血压参数进行检测评价。BPPump2提供动态血压模拟以测试无创血压参数，包括臂式和腕式袖带，另外它可以测试漏气和测量静态压和过压阀，还可选同步心电模拟，并利用门测试电路进行噪声抑制，以便对无创血压监护仪进行测试。该BPPump2标准装置还能模拟病人状态、心律失常、呼吸干扰、新生儿、腕式和9种自定义的状态，对监护仪进行无创血压检测校准。通过模拟不同的病理和人群，全面检测不同条件下监护仪对无创血压测量的准确性。23检测校准的步骤方法1气密性检查和静态袖带压力检测用胶管和三通把监护仪与袖带、检测校准装置连接起来，并置于同一水平面上组成检测校准系统，将监护仪切入维修程序，首先检查管路的气密性，1mi

f压力下降应不大于052kPa4mmHg。再检测静态袖带压力：检测校准装置对监护仪加压到测量上限此时护仪的排气阀应处于闭合状态，然后逐渐降压测量。在规定的压力范围内测量点不得少于5点不含零点，并且均匀分布在全量程上。压力误差范围应在±052kPa±4mmHg，其中首次检定压力误差范围应在±039kPa±3mmHg。2动态压力的准确性测试通过BPPump2气泵接口连接无创血压监护仪，将监护仪切入维修程序，使用的标准血压模拟功能，具体对监护仪无创血压的压力范围、压力误差、气密性、收缩压和舒张压的测量范围、收缩压和舒张压的示值误差、收缩压和舒张压的测量重复性、脉率范围至少满足40200次mi
、脉率误差标准值的±5等参数进行检测校准。我们应用BPPump2测试仪，定期对在用多参数监护仪的无创血压进行检测校准，较好地控制了多参数监护仪的质量，保证了临床使用的安全、准确和可靠，保障了广大患者的利益。但还需要进一步规范检验的具体步骤和内容，便于采取统一检验手段，客观地评估无创血压测量的准确性。
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