关规定履行注册手续。当再评价结论申请注销医疗器械注册证书时，原注册审批部门应当在办理完成后30个工作日内将情况逐级上报至国家食品药品监督管理局。
7记录保存名称
签核签
作成
分发存查
认
档案名称
档案编保存期限
号
f提交给医疗器械主管部门公告机构的报业务员
告
业务主管
采取忠告性通知的评
业务主
业务员
审记录
管
忠告性通知单
业务主业务员
管
业务主撤回产品的处理记录业务员
管
业务主不良事件处理报告业务员
管
总经理总经理总经理总经理总经理
公告机构报告MR1801永久保存
忠告性通知评审MR1802永久保存
记录忠告性通知单MR1803永久保存撤回产品的处理
MR1804永久保存记录不良事件处理报
MR1805永久保存告
8表格
81《忠告性通知单》
FOR2101
82《撤回产品的处理记录》
FOR2102
83《不良事件处理报告》
FOR2103
84《可疑医疗器械不良事件报告表》FOR2104
85《医疗器械不良事件补充报告表》FOR2105
86《医疗器械不良事件年度汇总报告表》FOR2106
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