、申办者、组长单位、机构办公室，并记录在案。4项目的结束41临床试验结束后，主要研究者起草分中心小结报告总结报告，由机构办公室审核修改。总结报告经机构主任终审后由机构盖章发出。42项目结束后，本专业应及时向机构药房移交剩余药物及回收的空包装。43专业负责人和主要研究者应严格按照财务管理条例，按规定的比例分配研究费用。44项目结束后1月内，项目负责人应及时整理试验资料，并将档案资料移交机构档案室。5质量保证：51申办者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。52临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。53药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规
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f要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
54药品监督管理部门对研究者与申办者在实施实验中各自的任务与执行状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受药品监督管理部门的视察。
55接受医院药物临床试验机构办公室、机构负责人、伦理委员会的质量控制。
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