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模块;(5)微量加样器;(6)紫外消毒设备;
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(7)生物安全柜;(8)消耗品:一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯);(9)专用工作服和工作鞋套;(10)专用办公用品;(11)如需处理大分子DNA,应当具有超声波仪。3扩增区的功能:cDNA合成、DNA扩增及检测。配套用品一般应当包括:(1)核酸扩增仪;(2)微量加样器;(3)紫外消毒设备;(4)消耗品:一次性手套、一次性帽子、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯);(5)专用工作服和工作鞋;(6)专用办公用品。4扩增产物分析区的功能:扩增片段的进一步分析测定。视检验方法不同而定,基本配置如下:(1)微量加样器;(2)紫外消毒设备;(3)消耗品:一次性手套、一次性帽子、加样器吸头(带滤芯);(4)专用工作服和工作鞋;(5)专用办公用品。
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5设备的维护保养应当建立设备维护保养规程,计量设备应当定期检定。例如核酸
扩增仪、微量加样器、生物安全柜、离心机应当每年进行检定或校准工作。
(三)现场检查工作流程及注意事项1进入各工作区域应当严格按照单一方向进行,即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。2各工作区域必须有明确的标记,不同工作区域内的设备、物品不得混用。3不同工作区域的工作服应当加以区分,不得混用(例如可以采用不同颜色)。4实验室的清洁应当按照试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行。不同的实验区域应当有其各自的清洁用具并防止交叉污染。实验垃圾属于医疗废物的应当按照《医疗废物管理条例》相关规定进行处理。5工作结束后,应当立即对工作区进行清洁及消毒。6贮存试剂和用于标本制备的消耗品等材料应当直接运送至试剂贮存和准备区,不能经过扩增检测区。应当对加样吸头、PCR反应管等消耗品处理,防止污染。试剂盒中的阳性对照品及质控品应当保存在标本处理区。试剂应当使用分子生物学级别试剂,使用的纯化水应当高压灭菌。质检用于原辅料、半成品、成品检验用的PCR反应试剂应当有相应的质量标准及操作程序。
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7为避免样本间的交叉污染,加入待测核酸后,应当盖好含反应混合液的反应管。应当注意PCR反应液加样的顺序,应当为空白样品→阴性对照→样品→阳性对照。对具有潜在r
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