证方案。2负责本验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。3写出验证总结报告。322质量部1负责审核验证方案。2负责取样及对样品的检验。
f消毒剂消毒效果验证方案
3负责生产全过程的监控。
编码：SVPPG2S000200
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323G2制剂车间（G2）
1负责验证方案制定和实施。
2负责车间洁净区消毒操作。
3负责收集各项验证记录，并对验证结果进行分析后，起草验证报告，报验证领导小组。
4消毒液的配制与使用
41消毒液的配制41175的乙醇溶液：将95乙醇与水按重量比为27：1混合，搅拌1020次后，
用量筒量取乙醇，用酒精比重计测试，如不在75，则补加乙醇或水，直至符合所需的规格。41201的新洁尔灭溶液：采购的新洁尔灭溶液一般为5，配置时，取20ml的5新洁尔灭溶液，配制成1kg，搅拌1020次，即得到01新洁尔灭溶液，密闭保存。如采购的新洁尔灭溶液的浓度有变化，则按照C浓V浓C稀V的公式进行计算配制41302的新洁尔灭溶液：采购的新洁尔灭溶液一般为5，配置时，取40ml的5新洁尔灭溶液，配制成1kg，搅拌1020次，即得到02新洁尔灭溶液，密闭保存。如采购的新洁尔灭溶液的浓度有变化，则按照C浓V浓C稀V的公式进行计算配制42消毒液的使用42175乙醇和01新洁尔灭溶液主要用于进入洁净区前对手的消毒，洁净区设备及环境的消毒，定期轮换使用，单月使用75乙醇。42202新洁尔灭溶液用于地面、墙面、洁净地漏的消毒与液封，35甲酚皂溶液用于洁净地漏的消毒与液封，定期轮换使用，单月使用35甲酚皂溶液。43消毒液的配制与使用按“车间清洁剂、消毒液的配制与使用标准操作规程SOPPS001”操作。
5验证内容
f消毒剂消毒效果验证方案
编码：SVPPG2S000200
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51计划验证时间：2010年4月9日2010年4月13日52采样部位521墙面、地面、门、设备表面、操作台面。53采样时间531在消毒前、后采样做对比试验。54取样、检验方法、标准的确定：541细菌取样：取一支无菌药签，用09无菌氯化钠溶液充分润湿后，擦拭取样
部位。在取样点横着擦拭5×5cm2的面积一遍，翻转药签，与前次擦拭移动方向垂直再擦拭一遍，剪下药签头，放入灭菌的具塞试管内，再取一支无菌药签同法擦拭，在已擦拭过的取样点再擦拭一遍，剪下药签头放入同一个试管内，在试管外标明取样点号。542细菌检测：在样品管中加25ml09无菌氯化钠溶液，在振荡器上振荡15分钟，吸取1ml供试液至培养基中，在30r