天方药业有限公司
利巴韦林注射液灭菌工艺验证方案
VOP2014040510
目
录
一、目的2二、适用范围2三、职责2四、内容21、概述与风险评估22、验证小组成员23、验证指导与参考文献34、验证人员培训及健康状况35、验证所需文件检查36、验证所需设备、设施检查47、灭菌器的性能与特点58、验证内容59、除菌过滤前微生物污染水平测定及灭菌前后质量对比710、偏差分析与整改711、结果分析与评价812、再验证813、相关文件814、相关记录815、发放范围816、附件8
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利巴韦林注射液灭菌工艺验证方案
VOP2014040510
利巴韦林注射液灭菌工艺验证方案
一、目的：对利巴韦林注射液灭菌工艺进行验证，确保利巴韦林注射液灭菌工艺可靠性，产品质量符合要求。二、适用范围：利巴韦林注射液灭菌工艺验证。三、职责：1、验证小组成r