、申报产品操作说明、临床注意事项、出现问题的解决方式及联络方式等。企业提供试验样机，必要时还需提供对照机。步骤七、临床试验开展阶段
临床试验进行过程中，企业监查人员与医院保持联系，过程中对实施人员的操作进行规范，发现问题及时纠正，及时处理，以免试验结束后发现无法挽回的错误，导致试验失败。开展过程中主要监查项目为试验操作是否规范，是否签署知情同意书，是否填写CRF表，表格填写有无错误，病例入选是否符合筛查标准，病例是否按随机要求排列，试验过程中产品有无问题出现等等，最先三例开展过程中最好监查一次，必要时监查员参与试验进行。临床试验开展过程是非常关键的环节，直接决定了临床试验的成败，而这个阶段也是最容易出现的问题的，通常有问题有：1、入选病例不符合筛查标准，不该入选的病人入选，比如年龄超范围；2、入选病例分组随意，没有按照事先设定的随机表安排；3、病人没有签署知情同意书；4、试验过程中数据没有全部记录下来，或数据丢失；5、试验过程没有完全按方案要求操作，如没有按要求复查或随访；6、试验过程中发生的问题被忽视，没有及时处理，导致最终结果错误。步骤八、临床试验统计总结阶段
试验结束后，需要把所有的记录复查一遍，发现问题及时与实施人员沟通，必要时需要补充试验。
所有试验数据需要录入计算机进行统计，统计按方案要求开展，结果作为编制报告的支持
f编制临床总结报告，找主要研究者签字，找临床基地盖章，试验结束。所有表格在临床基地备案。
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