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奥美拉唑的生产工艺规程
文件编号：SOPMF30100
起草人：技术员
起草日期：年月日
审阅人：车间主任
审阅日期：年月日
审核人：质保经理
审核日期：年月日
批准人：总经理
审批日期：年月日
执行日期：年月日
分发部门：质量保证部2份生产技术部2份设备部1份
f目录
1、产品概述2、原辅料、包装材料质量标准及规格3、化学反应过程4、生产流程图5、工艺过程6、中间体、半成品的质量标准和检验方法7、技术安全与防火8、综合利用与三废治理9、操作工时与生产周期10、劳动组织与岗位定员11、设备一览表及主要设备生产能力12、原材料、能源消耗定额和技术经济指标13、物料平衡
附录附页
奥美拉唑的生产工艺规程一：产品概述
（一）产品名称1、中文名称：奥美拉唑，别名洛赛克
f2、英文名称：Omeprazole、Losec3、化学名称：5甲氧基2（4甲氧基3，5二甲基2吡啶基）甲
基亚磺酰基1H苯并咪唑4、分子式：C17H19N3O3S5、分子式量：345426、化学结构：
7、理化性质：本品为白色至类白色结晶性粉末，无臭，遇光易变色，熔点156℃。本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在01molL氢氧化钠溶液中溶解。
（二）临床用途①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃
黏膜损伤；③亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再
出血等；④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺
炎。（三）药理作用
本品是近年来研究开发的作用机制不同于H2受体拮抗作用的全新抗消化性溃疡药。它特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的氢钾ATP酶的活性，从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌。由于氢钾ATP酶又称做