重庆市2014年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表
重庆市2014年艾滋病检测实验室质量控制实施方案
一、被质控的单位根据《全国艾滋病检测技术规范》和《重庆市艾滋病检测工作管理办法》《重庆市艾滋病检测实验室年度质量考评管理办法》的有关要求，对全市39个区县艾滋病检测实验室（艾滋病确证实验室和艾滋病筛查实验室）进行质控。二、质控目的（一）评价各实验室HIV抗体检测的水平，为加强实验室质量管理提供外部质控机制和技术依据。（二）促进实验室能力建设。通过考评使实验室检测技术、质量管理和人员素质得到提高。（三）提高实验室技术水平，为国际合作项目提供高质量的技术支持，促进国际项目在重庆的健康发展。三、质控内容和方式质控内容：HIV抗体检测能力验证和各项职能工作的完成情况。质控方法包括：盲样检测、问卷调查。四、质控工作程序（一）责任部门重庆市艾滋病确证中心实验室负责39个区县艾滋病检测实验室的质控工作。（二）工作程序1．重庆市艾滋病确证中心实验室制备质控考核血清，并进行检测和标定，作为参考结果备案。考核血清由5份样品组成。2．将考核血清随机编号后，将5份考核血清发给各参评实验室，同时发放问卷调查表（见附件）。3．各参评实验室应严格按照《全国艾滋病检测技术规范》要求，检测考评血清，填写报告单。实验原始记录应保存备案。必须根据当年实际情况逐项如实填写实验室问卷调查表。4．各艾滋病检测实验室将考评血清检测报告、原始记录复印件和问卷调查表及附件加盖公章后，于2014年10月30日以前报至市疾控中心艾滋病确证中心实验室。5．市艾滋病确证中心实验室接到检测报告和问卷后，根据评分标准对各参评实验室的检测结果、原始记录、报告单及问卷进行汇总、统计、分析和评估。必要时可调用有关实验的原始记录进行分析核查。1
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（三）结果反馈由市艾滋病确证中心实验室将考评结果反馈各参评实验室，上报国家艾滋病参比实验室和市卫生局，同时抄报39个区县卫生局。考评结果及扣分原因将分别发至各参评实验室。五、考评结果的判定凡本年度检测工作出现重大失误（漏报、误报、样本送检及检测错误）的实验室，即判为不及格。无重大失误，考评结果如下：考核总分为100分，盲样检测和实验室管理及职能工作完成情况各占50分。盲样检测40分为合格，职能工作30分以上为合格，总和要求70分以上为合格。r