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理法的目的A、加强药品管理B、保证药品质量C、保证药品疗效D、保障公众用药安全和合法权益E保护和促进公众健康4本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理
f机能并规定有适应症或者功能主治、、用法和用量的物质,包括、和等。A、中药材B、中药C、化学原料药及其制剂D、化学药E、生物制品5药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。A、中华人民共和国药典B、药品标准C、生产工艺D、标签、说明书6从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的、对药品质量全面负责。A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员7从事药品生产活动,应当具备以下条件:A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。8《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料
fE、生产药品所需的辅料9对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回10药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。A、市场管理部门B、药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫生健康主管部门11国家完善药品采购管理制度的措施有:A、对药品价格进行监测,B、开展成本价格调C、加强药品价格监督检查D、依法查处价格垄断、哄抬格等药品价格违法E、维护药品价格秩序12国家鼓励短缺药品的研制和生产,对哪些药品予以优先审评审批。A、临床急需的短缺药品B、麻醉药品C、防治重大传染病和罕见病等疾病D、医疗用毒性药品13以下为假药情形的是?A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;B、以非药品冒充药品或r
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