一单选题
《药品管理法》试题及答案
1新《药品管理法》实施时间是。A、20200101B、20191212C、20150301D、20191201
2对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请。A、终身禁业B、刑事处罚C、民事处罚D、三十年禁业
3《药品管理法》规定建立制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人
4（
）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效
性和质量可控性负责。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门
5从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门批准，取得。A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证
6对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险
和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（）批准。A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门
f7违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。A、行政责任B、民事责任C、刑事责任8生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整
顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款；货
值金额不足十万元的，按十万元计算；
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、一倍以上五倍以下D、三十万元以上三百万元以下9生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、一倍以上五倍以下D、三十万元以上三百万元以下二多选题
1国家对违反《药品管理法》的企业依法处罚时，同时对人员也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等？A、企业法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员2药品上市许可持有人是指？A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人3制定药品管r