冷藏车验证方案
冷藏车验证方案
药业有限公司
验证方案编号：
f冷藏车验证方案
验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。
起草人
姓名
部门
质量管理部
签名
日期
审核人
姓名
部门
质量管理部
签名
日期
批准人
姓名
部门
质量负责人
签名
日期
序号
姓名
1234567
验证小组组长：
验证小组成员
部门
储运部储运部储运部信息管理部质量管理部储运部质量管理部
成员（签名日期）
（签名日期）
f冷藏车验证方案
目
录
1验证对象………………………………………………………………………1
2概述……………………………………………………………………………1
3验证目的………………………………………………………………………1
4验证类型………………………………………………………………………1
5验证人员………………………………………………………………………1
6验证依据及采用文件…………………………………………………………2
7验证用设备仪器确认…………………………………………………………38验证内容………………………………………………………………………381安装确认……………………………………………………………………382运行确认……………………………………………………………………583性能确认……………………………………………………………………59异常情况处理…………………………………………………………………710验证结果评定及结论…………………………………………………………711再验证周期…………………………………………………………………812验证进度安排…………………………………………………………………813附件……………………………………………………………………………8
f冷藏车验证方案
1、验证对象
冷藏车
2、概述
冷藏车购买于2013年月，车厢总体积是m3，主要由车辆、车厢、制冷机组、控制
箱、温湿度监测记录仪、报警器、GPRS系统等部件组成。用于运输需冷藏贮存的药品。
3、验证目的：
检查和确认冷藏车是否能正常运行，确保冷藏车内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规
定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在运输过程中的药品质量。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷藏车进行验证。验证过程中应严格按照本
方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附
件1），报r