XXX公司质量管理组织机构职能框图
质量管理领导小组职责：建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权。
质量负责人：XXX职责：具体执行质量管理领导小组决议，全面负责公司医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
质管部部长：XXX职责：领导质管部的工作，行使质量否决权；组织起草、编制、修订公司质量管理体系文件；负责公司经营过程中的质量管理工作；审核购销单位的合法性及购进医疗器械及销售、采购人员身份的合法性；组织设施设备校准或验证工作；负责质量事故调查、处理；负责质量有问题医疗器械的追回和召回；协助开展质量方面的员工教育培训工作。
质量管理员
质量管理员：XXX职责：负责质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理；负责建立医疗器械质量档案；负责对养护工作进行业务技术指导；负责质量信息的传递、处理；负责医疗器械不良事件的收集、上报；负责监督追回和召回医疗器械的管理；配合部长进行设施设备校准验证和质量管理工作。
验收员
验收员：XXX、XXX职责：负责公司购进医疗器械和销后退回医疗器械质量验收工作，建立医疗器械验收记录；负责收集质量验收中医疗器械质量信息并传递；负责保管购进医疗器械的相关资料；配合质管部部长进行设施设备校准和验证工作。
养护员
养护员：XXX、XXX职责：负责公司储存医疗器械的养护检查，建立库存医疗器械养护检查记录；负责指导监督保管员合理储存医疗器械；负责库房温湿度的监测和调控；负责养护设备的维护和正确使用；对养护工作中的质量信息收集和传递；对养护工作汇总分析上报，配合部长进行设施设备校准验证工作。
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