《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则
国家药典委员会
中药质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据；也是对该药品从历史考证，药材的原植动、矿物品种，生药形态鉴别，成方制剂的处方、制法，以及它们的理化鉴别，质量控制，临床应用，贮藏等全面资料的汇总。一、编写原则：1、起草说明不属于药品法规，也不是药典的注释，而是制订各个项目的说明。内容、文字，特别是名词、术语应力求与药典一致。计量单位等统一按药典“凡例”中规定要求编写。2、起草说明包括理论性解释和实践工作中的经验总结。尤其是对中药的真伪鉴别及质量控制方面的经验和实验研究，即使不太成熟，但有实用意义的也可编写在内。3、每一篇起草说明均应写明作者、审核人的单位、姓名、职称或职务、日期。二、编写格式及要求（一）中药材1、来源（历史沿革）扼要说明始载于何种本草，历来本
草的考证及历代本草记载中有无品种改变情况，目前使用和生产的药材品种情况，以及历版药典的收载、修订情况。2、【名称】对正名选定的说明，历史名称、别名或国外药典收载名。原植动物原植动物形态按常规描写。突出重点，同属
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f两种以上的可以前种为主描述，其他仅写主要区别点。学名有变动的应说明依据。生境主产地野生或栽培（有无GAP基地）。主产的省、自治区名称，市、按产量大小次序排列。
地道药材产地明确的可写出县名。采收时间采收时间与药材质量有密切关系的，采收时间应
进行考察，并在起草说明中列入考察资料。采收加工产地加工的方法，包括与主要主产地不同的方法
或有关这方面的科研结果。3、【性状】1正文描述性状的药材标本来源及彩色照片。2增修订性状的理由，由于栽培发生性状变异，应附详细的质量研究资料。3未列入正文的某些性状特点及原由。4各药材标本间的差异，多品种来源药材的合写或分写的原由。5曾发现过的伪品，类似品与本品性状的区别点。6性状描述中其他需要说明的有关问题。4、【成分】1摘引文献已报道的化学成分。注意核对其原植动、矿物品种的拉丁学名，应与标准收载的品种一致。化学成分的中文名称后用括号注明外文名称，外文名用小写，以免混淆。2有些试验研究结果，应注明是起草时的试验结果还是引自文献资料。5、【鉴别】
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f1收载各项鉴别的理由。包括修订上版药典鉴别的理由。2老药工对本品的经验鉴别的方法。3理化鉴别r