东院区检验科
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质量手册
临床免疫实验室室内质量控制操作程序
前言
河北医科大学第二医院检验科免疫实验室开展的定量检测项目室内质量控制措施均遵从《临床免疫实验室室内质量控制操作程序》。具体定量检测项目包括：乙型肝炎表面抗原测定ELISA法或化学发光法乙型肝炎表面抗体测定ELISA法或化学发光法乙型肝炎e抗原测定ELISA法或化学发光法乙型肝炎e抗体测定ELISA法或化学发光法乙型肝炎核心抗体测定ELISA法或化学发光法免疫球蛋白A测定免疫球蛋白G测定免疫球蛋白M测定补体C3测定补体C4测定抗链‘O’测定C反应蛋白测定类风湿因子测定转铁蛋白测定铜蓝蛋白测定甲胎蛋白测定癌胚抗原测定
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质量手册
临床免疫实验室室内质量控制操作程序
1术语质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GBT65831994）。室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。校准物校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL或AL表示其中A是测定的标本数或超过控制限L的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求的条件时，判断该分析批违背r