药品质量管理
制度职责汇编
文件编号LSZD001总页数
质量方针和目标管理制度
颁发部门质管领导小组
版本号

f
1页
2013版
起草者
牛紫琼
审核者
张俊清
批准者
王娟芳
起草日期
2013510审核日期2013515批准日期2013518
l、质量方针：质量第一，服务至上。2、质量目标：1坚持质量第一，加强质量管理，保证向门店提供的药品质量指标满足法定要求。2坚持服务至上，必须做到求实创新，敬业高效，服务一流，使门店对公司配送的药品和服务的满意度高于95％以上，并不断提高。3、质量方针即为公司总的质量宗旨和方向。围绕质量方针组织开展的一系列活动以使全体员工充分理解其意并恪守职责，同时建立能够以之为绳的行为准则。4、各部门对质量目标再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实现目标的措施。公司每年年终结合公司质量管理工作实际情况，召开质量目标研讨会，编制下一年度的质量目标。5、质量管理部门每年年底对目标完成情况进行考查、考核、分析并形成报告。6、年度目标检查考核结果作为年度考核的一个部份，分析报告主要分析偏离质量目标的原因，如存在计划方面的原因，应建议在下阶段对计划进行调整。
文件编号LSZD002总页数
1页起草者起草日期
颁发部门
质量体系审核制度
质管领导小组版本号
2013版
牛紫琼
审核者
张俊清
批准者
王娟芳
2013510审核日期2013515批准日期2013518

f1、为保证公司质量体系的适用性、有效性，根据《药品管理法》，结合GSP的
要求，特制定本制度。2、公司质量体系的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而
建立的质量体系。3、公司质量管理体系的审核范围主要包括组织机构、职责制度、过程管理、设
施设备、人力资源等。4、公司质量领导小组组长主管质量管理体系的审核工作，一般指定质量管理部
门等部门负责具体审核工作。责任部门应派精通经营业务、质量管理并具有较强原则性的人员参加评审。
5、审核工作每年一次，时间为每年的ll12月份。必要时公司质量领导小组
有权增加审核频次。6、审核工作应先编制审核方案，审核方案应该包括：确定审核范围、明确审核
准则、制定审核实施计划。审查方案中的审核准则应包括检查项目和评定标准，其中检查项目应覆盖《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》合理缺项除外的全部要求。
7、审核工作的重点是对药品和服务质量最有影响的环节，同时可结合阶段性工作中的重点环节进行审查。审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人r