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中药注射剂不良反应现状及原因分析
摘要:目的:对中药注射剂的不良反应现状及其产生的原因进行阐述,有针对性地提出相应的解决方法,改善人们对中药注射剂不良反应的认识,从而保证用药安全。方法:查阅相关的文献和报道,对中药注射剂不良反应现状及原因进行整理归纳分析。结果:中药注射剂不良反应现状比较严重,引起的原因有较多因素。结论:中药注射剂引起的不良反应比较多,要改变这种现状,减少中药注射剂的不良反应。关键词:中药注射剂不良反应原因
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2010版中国药典1将中药注射剂定义为注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末浓溶液的无菌制剂。与中药其它传统剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂等相或比,其具有作用迅速、疗效快等优势,已成为临床疾病特别是心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤以及一些危重急症的独特治疗手段。但是随着中药注射剂的广泛使用,其产生的不良反应也随之增加。本文主要对中药不良反应的现状及产生的原因进行分析,并提出有针对性的建议,为中药注射剂的安全使用提供参考。
1中药注射剂不良反应现状
王前等统计2,19901999年85种刊物中报道的中药注射剂不良反应达718例次,其中双黄连粉针剂129次,茵栀黄注射液91次,
f清开灵注射液85次,复方丹参注射液80次。据报道,在抽样调查中药不良反应的过程中,中药注射剂引起的不良反应占ADR报道总数的72273。
2006年,鱼腥草注射剂因严重不良反应被停用。2008年刺五加注射剂由于发生严重不良反应被叫停。2010年,中成药不良反应报告中,在排名前20种里,中药注射剂占了17种,位于前三位的是:双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液4。2012年与2011年相比,中药注射剂不良反应报告数量同比增长582,高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率;严重报告r
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