据组为非线性,此时应进行临床标准的线性与非线性检验。
36临床标准的线性与非线性检验上述多项式回归分析主要是利用统计学方法进行线性判断,统计学标准的线性可称为一阶线性,对数据组的要求很高。对于在临床实验室中使用的测定方法,在其临床应用实践中允许有一定的非线性误差,此时通过对统计学标准的非线性作程度判断,可得到临床标准的线性,即二阶线性。临床标准的线性检验中使用了两个统计量,ADL(偏离直线平均差异averagedeviatio
fromli
earity)与PctB
d(百分区界perce
tbou
d),对于大多数分析物PctB
d取5。如ADL小于所要求的临界判断值,则可认为数据组具有临床可接受的线性,所拟合出的最适非线性多项式无临床意义。
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f(1)ADL值的计算:ADL表示最优拟合曲线与直线的平均差异,其计算公式如下:
ADL
pxabx2
xX
L
x100
c
px:最优拟合二阶或三阶方程的拟合值
abx:拟合一阶方程的拟合值
L:样本数
c:总平均浓度(全部测量数据的平均值)
cy1y2y3……y
(2)将ADL与临界值比较一般设定ADL小于5为临床允许误差,即取PctB
d为5,通过查表(见附表A与B)得到ADL临界值。如ADL小于临界值,可认为多项式具有临床可接受的非线性,为二阶线性。如ADL大于临界值,则为临床不可接受的非线性。
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f37对数据组进行精密度检验测量数据的精密度可直接影响多项式回归分析的结果,为提高统计功效,需对数据组进行精密度检验。(1)计算最优拟合方程的回归标准误(σ)
yi各个测量值
σ
yipxi2
i1
d1
pxi最优拟合方程的拟合值
样本数乘以重复次数LxR
d最优拟合方程的阶数
(2)计算不精密度
用最优拟合方程的回归标准误(σ)与总平均浓度
c
的百分比代
表不精密度。
(3)数据组的不精密度检验
跟据以下公式进行判断:
PctB
dLR
c
C
σ:最优拟合方程的回归标准误
c
:总平均浓度
L:样本数
R:重复测量的次数
C:常数附表C
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fPctB
d取5不精密度满足判断式时说明数据的精密度好可作线性评价。反之则表示数据的精密度差,不能作线性评价。当PctB
d取5时尚可通过查不精密度和临界值表判断数据是否精密附表A和B如此时不精密度对应的临界值显示P表明测量数据的精密度不符合作线性判断的要求。4结果报告线性范围报告的具体格式不要求,但至少应包括以下几方面:(1)进行线性评价的实验室或生产厂家名称。(2)被评价的方法或试剂名称,批号。(3)测定项目。(4)线性范围(如为二阶线性r