各个生产区和质量控制区进入人员数量是否符合规定。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。检查要点：1、查看相关更衣管理规定和培训情况。2、查看不同洁净级别的工作服设计是否符合相关要求。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区洁净度级别相适应。其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：D级洁净区：应当将头发和胡须等相关部位遮盖，应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套，应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级洁净区：应当将头发和胡须等相关部位遮盖，应当带口罩，应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套，工作服应当不脱落纤维或微粒。AB级洁净区：应当用头罩遮盖所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当带口罩以防散发飞沫，必要时带防护
f目镜，应当带经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或颗粒，并能滞留身体散发的微粒。
3、查看洁净服实际穿着情况是否符合上述要求。4、查看不同级别洁净区的工作服是否能有效防止混用。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。检查要点：1、查看相关管理规定。2、现场是否有化妆和佩戴饰物的人员进入洁净区的现象。第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。检查要点：1、查看相关管理规定。2、现场看或抽查生产区、仓储区是否有非生产物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。检查要点：1、查看相关管理规定。2、看现场操作人员是否裸手操作，裸手操作是否可能与物料、产品、与物料产品直接接触的包装材料和设备表面接触，无法避免裸手接触时，应在质量风险评估的基础上做出相关规定，必要时应检查现
f场是否有手部消毒设施。
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