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《人员、卫生》试题
一、填空题：10题，每题2分，共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：____________。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指__________、____________、___________。3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要
__________使用。4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外
包装进行___________，保证清洁、无尘；工作结束后及时__________，生产区能存放多余的物料。5、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留_________、_________的残留物。6、我们公司常用的消毒剂有_________、___________、_________、等。
7、洁净室（区）的主要工作室照度宜为________，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。8、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化或对人体健康带来的危害主要有____________、____________、______________、____________。9、最常见的两种污染形式是_____________、______________；传播污染的四大媒介______、________、_________、__________。
10、洁净区与室外的静压差应大于__________帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应大于_________帕。二、判断题（对的打“√”，错的打“×”）10题，每题2分，共20分。
1、洁净区的门向洁净级别低的方向开启。
（
）
2、洁净区与室外的压差为49Pa。
（
）
3、厂区内可种植花草，以使环境整洁。
（
）
4、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。
（
）

f
5、洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。
（
）
6、胶囊剂一般应在10000级的区域内生产。
（
）
7、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工
的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。
（
）
8、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。

9、人员、物料可以从一个通道进入洁净区。

10、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。

三、单项选择题：5题，每题2分，共10分
1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（
）内使用。
A1天
B2天
C3天
D4天
2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（
）
A、一年体检一次
B、二年体检一次
C、每年至少体检一次
D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次
3、洁r