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影响环

使用后废料处理不当。
境。
2、输液器可能存在的风险
序号正常状态故障状态
可能的原因
造成的后果
1
产品有毒性和a材料毒性;b粘合剂毒导致人体发热,严重时导
溶血反应
性;c生产过程污染。致死亡。
2
有菌
a包装不符合要求;b灭导致感染,严重时导致发
菌不彻底。
热、休克。
3
有热原
a初始污染菌多;b细菌导致人体发热发冷,严重
内毒素超标。
时危及生命。
4
环氧乙烷残留解析不彻底。
造成局部组织坏死。
量超标
f5
化学指标超标a产品材料质量;b粘合导致人体缺氧,严重时危
剂用量过多;c生产过程及生命。
中污染。
6
微粒超标
a车间环境差;b药液滤可能造成血栓。
除率不达标。
7
部件脱落
a装配不到位;b部件配造成无法正常使用。
合性不好。
8
输液器渗漏或a装配不当;b部件配合无法正常使用。
堵塞
性不好。
9
保护套脱落a配合不到位;b部件本穿破包装造成感染;易划
身配合性不好。
伤医疗人员手指。
10
小包装密封性封口时操作工不慎或机造成交叉感染。
不好或破损械划破
11与使用相关的危害
a标识不当;b产品有效导致错误使用。期;c使用人未经训练
不熟练。
12
大包装变质或a贮存条件不佳;b野蛮易使小包装受污染,影响
破损
装卸;c运输不当。
产品质量。
13
污染环境
a生产后废料处理不造成污染,影响环境。
当;
b使用后废料处理不
当。
质量管理永无止境,我们仍有不尽如人意的地方,因此,在工作中将继续加强风险管理和质量控制,实现持续有效的改进,这样才能使产品的质量不断提高。
附:《自查报告表》
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