两个测点的水平间距不得
大于5米，垂直间距不得超过2米。（）
7、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现
破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。（）
8、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，可以不必开箱
检查。（）
9、验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大
允许误差为±05℃。（）
10、企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动
生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。（）
11、自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监
测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一
次实时温湿度数据。（）
12、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现
就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人
员发出报警信息。（
）
三、简答题（每题8分，共16分）1、企业的采购活动应当符合哪些要求
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2、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？
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一、填空题
采购GSP考试题答案
1、申请表格；质量负责人；质量管理体系
2、合法性；批准证明文件；审核
3、供货单位；通用名称；发票专用章
4、付款流向；账目内容5、采购；供货单位；产地。6、突发事件；临床紧急救治；专门7、综合质量评审；质量；动态跟踪二、判断题（五个附录）：1、×；2、×；3、√；4、√；5、√；6、×；7、√；8、×；9、√；10、√；11、×；12、√
三、名词解释1、答：企业的采购活动应当符合哪些要求
（1）确定供货单位的合法资格；（2）确定所购入药品的合法性；（3）核实供货单位销售人员的合法资格；（4）与供货单位签订质量保证协议
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？
答：
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（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（3）供货单位及供货品种相关资料。
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