内在因素有：表现为药物化学性质的内因和表现为药物物理性质的内因。外在因素有：空气、光线、湿度、微生物和昆虫、时间、包装、储存条件等。（一）影响药品稳定性的内在因素药物变质的内因主要是药物本身的化学成分、结构以及由它所反映的物理性质和化学性质。药物质变的内因往往不单纯表现在一个方面，有时是几种内因同时发生变化。主要的内因是：
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f1、表现在药物化学性质方面的内因（１）药物的氧化性能被还原剂所还原的药物都具有氧化性。①过氧化物：过氧化氢溶液具有氧化性，性质不稳定，遇光、热，易分解。2H2O2→2H2OO2↑②银盐、铋盐和汞盐：银盐如硝酸银，铋盐如次硝酸铋、次碳酸铋，汞盐如甘汞等。硝酸银如有灰尘或有机物存在遇光立即还原析出金属银，变成灰色或灰黑色；次硝酸铋、次碳酸铋、甘汞等遇光被还原而使颜色加深。③硝基胺醌、有机金属配位化合物：如呋喃唑酮、呋喃丙胺、呋喃西林、消瘤芥、氯霉素等；亚硝基化合物如氯乙环已亚硝脲、双氯乙亚硝脲等；亚胺醌类化合物如亚胺醌、三乙烯亚胺醌等。具有氮杂环共轭体系的化合物，如亚甲蓝等；有机金属氧化物如盐酸氧苯胂、乙酰胂胺等。这些药物都具有氧化性，其特点是对光敏感、遇光易变质。（２）药物的还原性凡是具有还原性的药物均易被空气中的氧或氧化剂氧化。药物在流通过程中发生的氧化都是由空气中的氧所引起的。⑴溴化物或碘化物：药物露置潮湿空气中，一般都易被氧化而析出游离溴或游离碘，其氧化变质与药物本身吸湿强弱有关。三溴片中的溴化钠吸湿性最强，溴化铵略有吸湿性，而溴化钾则不吸湿。因此，溴化钠最不稳定，吸湿后易于氧化析出游离溴而变黄色。碘化物中，碘化钙吸湿性最强，因而极易氧化析出游离碘。碘化铵、碘化钠、碘化钾吸湿性依次减弱，因此，也依次比较不易被氧化。⑵亚铁盐：如硫酸亚铁在潮湿空气中易被氧化，生成黄褐色的不容性碱性硫酸铁。4（FeSO47H2O）O2→2Fe2SO4OH42H2SO422H2O⑶硝酸盐：如亚硝酸钠在潮湿空气中易被氧化成硝酸钠。2NaNO2O2→2NaNO3⑷硫代硫酸盐、亚硫酸盐：都具有还原性，易被氧化。⑸醇类、醛类药物：醇可以氧化成醛，醛可以氧化成酸。如苯甲醇可氧化成苯甲醛进而氧化为苯甲酸；甲醛可以氧化成甲酸。⑹醚类药物：如麻醉乙醚在日光、空气、湿气作用下，易生成氧化物和醛等有毒物质。⑺酚类或含有酚羟基的药物：如苯酚、煤酚、吗啡、去水吗啡、肾上腺素、水杨酸钠、麝香草酚等，均易被氧化成有色醌类化合物而变色。r