第四章
药品养护基础知识
第一节药品的外观性状及影响药品稳定性的因素
一、药品的稳定性对药品的基本要求是安全、有效、稳定。药品稳定性是指药品在体外的稳定性，是药品变化的难易和快慢性质。不易发生变化的称为稳定性好，反之则稳定性差。药品的稳定性主要取决于药品自身的化学结构，这是药品的固有性质，也是决定药品变化的内在因素，它对药品变化起决定作用。外界因素是引起药品变化的条件，内因虽起决定作用，但是不良的外部环境往往能加速药品变质，反之有助于延缓药品的变质。这也是事物变化的一般规律。药品稳定性是相对的，是有条件的，它并不是永恒不变的。药品和自然界其他物质一样，无时无刻不在变化，研究、了解药品的稳定性，以及影响药品质量的各种因素，掌握药品质量变化的规律，对于做好药品储存和养护工作，具有重要的指导意义。二、药品的性质及变化药品具有不同的化学成分和结构，品种繁多、性质各异。药品的性质可分为物理性质和化学性质，药品的变化通常可分为物理变化、化学变化和生物学变化。（一）药品的性质1、药品的物理性质药品的物理性质是指不发生化学变化就表现出来的固有性质，如药品的状态、形状、颜色、臭、味、比重、沸点、熔点、粘度、崩解度等。2、药品的化学性质药品的化学性质是指药品受到外因和内因影响而发生化学变化所表现出的一切性质，如遇光变色、受热变质等。（二）药品的变化1、药品的物理变化是指药品改变物理性状而不改变其化学性质的变化，如栓剂受热熔化变形、片剂吸潮崩解、散剂吸潮结块等。药品物理变化一般分为熔化、挥发、吸潮、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分层等。2、药品的化学变化是指药品的大部分外观性状发生了变化，其内在化学性质也起了变化，并生成了新的物质。药品化学变化主要表现为水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合等化学反应。药物之间，药物与溶剂之间，药物与容器之间，药物与外界物质（空气、光线、水分）、杂质都能发生化学反应。3、药品的生物学变化是指药品受温度、湿度、时间等到外界因素的影响，致使微生物得以滋长而引发的霉变、腐败、分解等变化，使药物变质。如酵母发霉、生虫、乳酶产生腐败臭，含糖胃蛋酶由无色或淡黄色变成棕色或棕黑色，出现霉味或异臭等现象，均为产生了生物学变化而导致药物变质。三、影响药品稳定性的因素影响药品稳定性因素很多，概括讲可分为两类：一类是内在因素；另一类是外在因素。r