• 8.3.2.1设计和开发策划-...
• 8.3.6.1设计和开发更改...
• 8.3.5.1设计和开发输出—...
• 8.5.2.1 标识和可追溯性...
• 8.3.2 设计和开发策划-I...
• 8.3.4.2设计和开发确认-...