医药有限责任公司
质量管理体系内审情况综述报告
一、企业基本情况
医药有限责任公司成立于年月，注册资本万元人民币，上一年的营业总额万元人民币注册地址，仓库地址位于仓库。《药品经营许
可证》证书编号：，有效期至，《药品经营质量管理规范认证证书》编号：
有效期至。
公司经营方式：批发。
公司经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂，抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）。
公司按经营规模设立行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部
六个经营管理部门，共有员工名。
仓库总面积，其中包括常温库、阴凉库、蛋白同化肽类激
素制剂库、冷库（体积为m）、仓库辅助用房面积。各库严格按
照新修订
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要求进行改造，配置空调、温湿度自动监测系统、冷库、冷藏车、冷
藏箱、保温箱等设施设备。
公司结合实际情况及时起草、修订、增加、完善了各项质量管理体系文件；更新升级了符合GSP管理要求的计算机信息管理系统，对药品的质量管理、采购、收
货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等各环节进行全过程质量控制，实
现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
2013年，公司的营业额为万元全年公司药品入库验收批次，验收合
格批次，验收合格率及验收准确率达100；全年养护检查库存药品共批次，
其中日常巡查养护批次、重点养护批次，养护率达100，养护期内，未发
现质量异常情况的药品；全年出库复核批次，复核率
100，经复核合格后
可出库；全年无不合格药品。
二、组织机构及人员情况
公司设立了行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部六个经营管理部门，共有员工名。包括质量管理人员人，占员工总人数的，验收、
f养护人员人，占员工总数的，有执业药师名。公司于2014年月成立质量管理评审小组、质量风险管理领导小组、应急预
案领导小组。分别由企业负责人担任质量管理评审小组组长，质量负责人担任质量风险管理领导小组组长、应急预案领导小组组长，各部门负责人为各小组成员。主要负责公司药品经营质量管理工作，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理以及质量管理体系内审等工作。
公司董事长、总经理、副总经理（质量负责人）和质量管理部经理都具有符合规定的学历r