药品法律法规培训考试题
岗位：
姓
名：
成绩：
一、填空题（共54分）（每空2分）
1、在中华人民共和国
从事药品
的
，
，
，
和
或
个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期
年，应当标明
，
和
，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定
的
；b、具有与所经营药品相
适应的
或者
；c、具有与所经
营药品相适应的
，
，
，
；d、具有保证所经营药品质量
的
。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的
《
》经营药品。
f5、药品经营企业购进药品必须建立并执
行
。
6、药品入库和出库必须执
行
。
7、药品广告的内容必
须
，
以国务
院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含
有
。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许
可证》之日起
内，向发给其《药品经营许可证》的药品
监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册
证》、《医药产品注册证》的有效期为
年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有
，
，
疾
病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、选择题（共20分）（每题4分）
1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（
）
A、GMPB、GSPC、GVPD、GMP和GSP
2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（
）
A、用法、用量
B、用法、用
量和不良反应
fC、用法、用量和注意事项
D、注意事项和使用方
法
3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪
一项：（
）
A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生
素
F、生化药品G、放射性药品H、血清I、疫苗J、血液制品K、诊断
药品
4、《药品管理法》对劣药的定义是：（
）
A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符
的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的D、被污染的
5药品购进记录必须注明药品的：（
）
A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、
C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的
其他内容
三、判断题（共16分）（每题4分）
1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）
2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的
药品。（）
f3、非处方药，是r